Le rôle des établissements de santé dans la mise sur le marché des dispositifs médicaux

Ce nouvel événement organisé par Fame a été l’occasion d’échanger entre chercheurs, entrepreneurs et hospitaliers sur le rôle des établissements de santé dans la mise sur le marché des dispositifs médicaux.
 
Animée par Elise Olivier, chargée de mission innovation CHU De Nantes, et Kévin Meurdefroid, CEO d'ATTOM, cette discussion s’est centrée sur les thématiques de l’usage, de la donnée et de l’expérimentation. 

Concernant l’usage, l’événement a été l’occasion d’un partage d’expériences et d’anecdotes soulignant l’importance de la prise en compte de cet aspect dans le développement d’un dispositif. En effet, pour garantir son succès, un dispositif doit s’insérer parfaitement dans son environnement. Comprendre ce contexte est crucial et échanger avec les structures de soin dès le début du projet augmente drastiquement les chances de succès du projet. L’hôpital est un système complexe regroupant des milliers d’employés, plus d’une centaine de métiers travaillant de jour, de nuit, les weekends et sous forme d’astreintes.

Dans le cadre d’une application numérique, par exemple, cela signifie prendre en compte dès le commencement des aspects tels que l’interopérabilité, les plages de maintenance, des temps de correction très courts en cas de problème, le mode dégradé.
 
Les structures de soins sont également des partenaires incontournables quand il s’agit de regrouper des données et de donner le cadre de bonne utilisation de ces dernières. On pense bien sûr aux données de soin (images, données génomiques et physiologiques, comptes rendus médicaux etc.) qui sont strictement encadrées au niveau législatif afin de garantir leur confidentialité, le respect des droits d’information et d’opposition ainsi que de garantir leur utilisation éthique).

Mais les établissements de santé peuvent également produire des analyses médico-économiques à partir de données récoltées au cours d’une expérimentation ou en interrogeant des bases de données nationales médico-administratives et financières type PMSI (Programme de Médicalisation des SI) et SDNS (Système National des Données de Santé).